一看就懂系列：新规下国产普通化妆品备案流程

前不久，我们针对《化妆品注册备案资料管理规定》进行了解读，由于篇幅限制，本期着重讲一下化妆品备案流程。

01、账号注册

1、网址：http://ftba.nmpa.gov.cn:8080

（国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统）；

2、需要提供资料：营业执照扫描件（彩色），生产许可证扫描件（彩色，生产企业），申请证明文件（加盖公章的彩色扫描件）；

3、注册通过后通过邮箱链接激活账号，设置密码。

注意事项：公司简介需要认真填写，委托方需说明被委托方信息，联系电话需要填写真实并能联系上，注册时生产企业需填写质量安全负责人资料；

02、产品送检

1、产品配方：复配的原料需以复配形式申报，原料应《化妆品已使用原料目录》（2015版）内，且不在化妆品安全技术规范禁用原料目录，着色剂应填写CI号；

2、检测机构受理后获取检测受理编号（产品检测完成后方可备案）；

3、注意事项：

①微生物项目：若一个样品包装内各部分为独立包装，应当分别检验；若一个样品包装内各部分为非独立包装，应混合取样检验。若产品为不同类别的彩妆组合，应分别检验；

② 理化项目应当按各部分分别检验；

③驻留类产品理化检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品，应当进行人体试用试验安全性评价。

03、提交备案

1.新产品提交备案：点击企业业务办理—首次备案—备案申请（如委托生产产品需要委托方网上备案完成后受委托方关联备案，委托生产企业需添加被委托方资料）；

2.产品配方：复配的原料需以复配形式申报，原料应《化妆品已使用原料目录》（2015版）内，且不在化妆品安全技术规范禁用原料目录，着色剂应填写CI号，来源石油或煤焦油的原料应备注CAS号，植物提取物应注明提取部位；

3.平面图、立体图：不能是有PS痕迹的设计稿，应是彩盒实拍图；

4.其他资料：如商标注册证书、原料产地证明等需要补充的资料。

04、产品包装

1、功效宣称：化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，可通过人体试验、消费者使用测试、实验室试验等研究结果，结合文献资料对产品的功效宣称进行评价；

2、文案审核：可以找专业审核机构审核，或在线化妆品文案审核系统审核违禁词，具体需要根据文字的语境，审核老师审核意见各方面原因而定。

化妆品标签应当标注下列内容：

（一）产品名称、特殊化妆品注册证编号；

（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；

（三）化妆品生产许可证编号；

（四）产品执行的标准编号；

（五）全成分；

（六）净含量；

（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；

（八）法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。

化妆品标签禁止标注下列内容

（一）明示或者暗示具有医疗作用的内容；

（二）虚假或者引人误解的内容；

（三）违反社会公序良俗的内容；

（四）法律、行政法规禁止标注的其他内容；

妆品广告的内容应当真实、合法；

化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。

05、现场审核

1、现场审核资料：产品配方、产品生产工艺简述、产品技术要求、产品检验报告、委托生产协议复印件（委托生产的产品）、喷码后的销售产品（部分地区是彩盒即可）、产品风险评估报告、产品安全承诺书、国产非特殊用途化妆品备案归档资料监督检查表、原料COA和MSDS(部分地区需要)；

2、审核地点：当地药监局

3、现场审核时间：网上完成备案三个月内

4、注意事项

现场审核需及时留意当地药监局的要求，部分地区是需预约后再提交现场审核资料，有些地区规定接受资料办公时间，按照新条例部分地区还要求委托方提供质量安全负责人聘书和安全质量负责人身份证复印件。

06、提交资料

按照旧案例，国产非特化妆品备案有效期为四年，如需继续生产需在平台上进行继续生产申请，按新条例是每年提交资料审核即可。