生物相容性常规三项检测周期是多久
发布时间:2023-03-11
生物相容性常规三项检测时间为2周多,如果增加项目的话,周期大概会在2-6周之间的区间。欢迎咨询!
ISO 10993 和 USP 要求的用于评估生物医学领域所用材料安全性的测试旨在强调与人类使用相关的潜在和可预测风险。
这些测试是根据医疗器械的类型、其侵入性以及与人体组织接触的持续时间和类型来选择的
一下是生物相容性检测项目(前三个项目是生物相容性常规三项)
1.细胞毒性试验
2.皮肤致敏性
3. 皮肤刺激
4.致突变性和基因毒性试验
5.粘膜刺激
6.皮内反应性
7.急性全身毒性
8.亚急性/亚慢性毒性
9.不同类型组织和部位的植入试验
10.血液相容性:血栓形成、凝血试验、血小板计数、溶血、血液学、补体系统
11.根据 ISO 10993-17“建立可浸出物质的允许限度”的可浸出物调查
欢迎各大医疗器械制造企业咨询我们工程师
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